当前的位置 >> 首页 >> 蔚县药品监督管理局概况
 
 
 
 


蔚县药品监督管理局


  

单位概况:
    蔚县药品监督管理局始建于2003年7月,隶属张家口市食品药品监督管理局。该局现暂位于蔚县蔚州镇牌楼西路县招待所中三楼东侧,建筑面积240平方米。该局组建两年多来,已建立起一套完备的行政管理制度和工作程序,圆满完成了市局及县委、县政府交办的各项食品药品监督管理工作任务,受到市局及县委、县政府的肯定,2004、2005连续两年被县评为行风建设优秀单位。

机构及人员情况:
    现有干部职工11名,其中公务员10人,工勤1人。在10名公务员中,本科1人、专科4人、中专4人、高中1人。下设办公室、监督股和稽查股。
职能简介:
宗   旨:
   “以监督为中心,监、帮、促相结合”为工作方针,以技术监督,执法监督,行政监督为手段,以保障人民群众吃上放心食品,用上放心药品,促进医药食品事业健康发展为目标,从人民的利益出发,依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范、执政为民、恪尽职守、努力开创全县食品药品监督管理的新局面。
工作范围:
    对本行政区域内药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、诊断药品、放射药品、麻醉药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、药用包装材料等)的研究、生产、流通、使用全过程进行行政监督和技术监督。对本行政区域内食品(包括保健品、化妆品)实行综合监督,组织协调,依法组织对重大事故进行查处。
主要职责:
    1.对有关药品管理的法律、法规及规章的宣传、贯彻、实施工作;
    2.对药品及医疗器械生产、经营企业的日常监管工作;
    3.药品市场的监督管理及处方药、非处方药的药品分类管理的具体实施;
    4.对医疗机构制剂和药品、医疗器械使用的监督管理,以及精神药品、放射性药品、毒性药品、麻醉药品及特殊药品的监督管理;
    5.药品及医疗器械不良反应的监测、上报工作;
    6.药品及医疗器械产品广告的监督管理工作;
    7.食品(包括保健品、化妆品)监管工作;
    8.市药监局交办的其他事项。

内设机构:
办公室:
    1.负责本机关政务工作,综合协调好本机关及各科室的有关事宜;
    2.负责公文处理、信访、档案、保密、接待联络、印信管理、文印和车辆管理、卫生、安全值班等行政后勤及会议组织工作;
    3.负责本机关文秘以及文字资料的起草及各科室以局名义发文的文件审核以及政务信息的搜集整理统计上报和综合信息管理工作;
    4.负责文件和会议决定事项的督办及各项管理制度的制定、检查与考核工作;
    5.负责本机关财务管理,做好局机关经费管理、出纳工作以及行政事业性经费、票据、罚没物品、罚没款的监督管理;
    6.负责本单位人事管理,拟定药品监督管理人员的教育培训规划及管理办法并组织实施;
    7.在法律、法规授权范围内负责药品监督管理法律、法规、规章的解释,行政复议、听证、应诉、赔偿等工作,监督检查药品监督管理行政处罚。
    8.负责局机关党支部及局内党的思想、组织、作风建设和纪检监察工作。负责局内工会、共青团、妇女、文体、计划生育以及政治文明和精神文明建设。
    9.负责食品、保健品、化妆品的监管,搞好综合监督、组织协调,依法组织对重大事故的查处。当好政府的“抓手”。
    10.完成局领导交办的其它工作。

监督股:
(一)、市场监督
    1.负责在本行政区域内药品流通法律、法规的贯彻及药品分类管理制度的具体实施工作;
    2.负责药品抽检及核查和药品市场的日常监督管理;
    3.负责药品经营许可证的申办年检、换证及药品零售企业资质审核的有关工作,监督实施药品经营质量管理规范;
    4.负责医疗机构药品使用的日常监督管理工作;
    5.负责药品广告的监督管理以及药品从业人员健康体检工作。

(二)、医疗器械监督:
    1.贯彻实施医疗器械法律、法规和规章,依法对本行政区域内医疗器械、卫生材料、医用生物材料,体外诊断试剂、药用包装材料生产、经营企业与使用单位行使监督管理工作;
    2.负责医疗器械生产、经营企业的初审、年审、换证、变更的有关工作;
    3.负责医疗器械不良反应的监测、上报工作;
    4.负责医疗器械产品广告的监督管理工作;

(三)、安全监管:
    1.负责本行政区域内药品生产企业的日常监督管理工作;
    2.负责医疗单位制剂许可证年检及制剂品种初审的有关工作;
    3.负责药品不良反应的监测、上报及不良反应监测信息网络建设和管理工作;
    4.负责麻醉药品、一类精神药品的医师处方权及购用印鉴卡的初审及管理工作,负责经营二类精神药品的初审及日常监管,负责医疗机构使用特殊药品的日常监督管理工作,
    5.负责核发晚期癌症病人麻醉药品专用卡工作等;
    6.完成局领导交办的其它工作。

稽查股:
    1.根据有关药品医疗器械管理的法律、法规及规章,负责对本辖区内药品、医疗器械的抽查及药品医疗器械生产、经营、流通和使用中违法违规行为及其责任人的稽查工作;
    2.依法查处制、售假劣药品的行为人和责任人;
    3.受理有关药品、医疗器械方面违法、违规案件的举报查处工作;
    4.负责药品及医疗器械抽样工作。
    5.完成局领导交办的其它工作。

联系方法:
    地址:蔚县蔚州镇牌楼西路县政府招待所中三楼
    邮编:075700
    电话:0313—7216296
    传真:0313—7216296
    EMAIL:yxyjj6296@adsl



 

 

张家口市食品药品监督管理局主办 版权所有
地址:张家口市桥西区南茶坊18号 联系电话:0313-2169132   
EMAIL:zsyj@www.zjkfda.gov.cn  备案序号:冀ICP备****号