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怀来县药品监督管理局
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单位基本概况：
怀来县药品监督管理局成立于2003年5月，隶属于张家口市食品药品监督管理局。办公地址位于怀来县沙城镇龙潭路17号。
机构及人员情况：
现有工作人员12名，其中科级领导2名，公务员9名，工勤人员1名。内设机构为办公室、市场监督股、稽查股（队）。
工作职责：
根据有关法律、法规、规章及文件要求，在上级主管部门和当地政府的领导下，负责对怀来县区域内药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、血液制品、诊断药品及试剂、放射药品、麻醉药品、毒性药品、戒毒药品、精神药品、戒毒药品、妊娠控制药品、医疗器械、卫生材料、医用生物材料、体外诊断试剂、特种药械、妊娠控制器具、医用辅料及药用包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。其主要职责：
一、负责国家、省、市关于药品及医疗器械管理的法律、法规、规章、制度的组织实施及监督检查；
二、监督实施国家和地方颁布的药品、医疗器械法定标准；
三、组织实施药品、医疗器械分类管理制度；负责药品、医疗器械的再评价、不良反应监测临床实验（验证）；协助上级局做好药品、医疗器械注册工作；
四、依法对医疗器械的研制、生产、经营、使用行使行政监督管理；
五、监督实施药品、医疗器械生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范；协助上级局依法核换药品、医疗器械生产企业、经营企业、医疗单位制剂、药用包装材料许可证；
六、协助上级局监督抽检、检验生产核经营企业、医疗单位的药品医疗器械质量，发布辖区内质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械和其他违反药品、医疗器械管理法规的行为及责任人；监管中药材集贸市场；
七、指导全县药品、医疗器械检验机构和药品、医疗器械监督员的业务工作；
八、依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械；
九、监督实施药品流通法规；实行药品批发、零售企业资格认定制度；监督实施国家、省关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；
十、协助上级局进行执业药师资格审查认定工作，按有关规定管理监管相对人专业技术培训工作；
十一、配合有关部门贯彻实施国家医药产业政策；
十二、配合工商、物价、卫生等主管部门对药品、医疗器械的违法广告、药价虚高和药品购销中的不正之风进行管理；
十三、组织协调有关部门实施“食品放心工程”。认真覆行食品安全综合监督、组织协调、依法组织对重大事故查处的职能，当好政府“抓手”。
十四、承办县委、县政府交办的其他事项。
联系方式：
地址：河北省怀来县沙城镇龙潭路17号。
邮编：075400
电话（传真）：0313—6223908
EMAIL：
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